観察研究と実験研究、標本調査法、フィッシャーの3原則、バイアスの識別に関する問題
A市の水産加工工場C社は、新しい殺菌温度プロトコルが製品の一般生菌数を減らすかを検証したい。次のうち、この問いを<strong>実験研究</strong>として立てるために最も本質的な条件はどれか。
この問題では、実験研究を定義する核が「処理を研究者が操作し、実験単位へ割り当てられること」であることを確認します。菌数の尺度や全数調査かどうかは、実験の定義ではありません。
1. 実験研究の定義
統計学でいう実験研究(実験、比較実験)は、研究者が関心のある処理(treatment)を意図的に動かし、どの実験単位がどの処理を受けるかを設計する研究です。この工場であれば、新しい殺菌温度プロトコルと現行プロトコルを、ロットやラインといった実験単位に割り当て、一定時間後の一般生菌数を比べます。処理が「操作可能」であることが出発点です。
2. なぜ操作可能性が本質なのか
因果の問いは「もしこのロットに新プロトコルを適用したら菌数はどうなったか」という反事実を含みます。研究者が処理を割り当てられると、比較の起点を自分で作れます。割り当てが無作為であれば、既知・未知の交絡が群間で平均的に均衡しやすくなります。逆に、過去ロットの温度と菌数を眺めるだけでは、温度は当時の原料や季節、設備の都合で決まっており、研究者が動かす処理ではありません。それは観察研究です。
「数値が連続か」「全員を調べたか」は、この定義の代わりになりません。
3. 対照と割付の実務
新プロトコルだけを全部のラインに導入して「菌数が下がった」と見る方法は、季節や原料ロットの変化と処理効果が混ざります。現行プロトコルを受ける対照群(または対照ライン)を同時に置くことで、背景の変動を差し引きやすくなります。さらに、どのラインが新プロトコルを受けるかを現場の勘ではなく乱数で決めると、状態の良いロットだけが新法に回る、という選択を避けられます。
4. 各選択肢の検討
統計検定2級では、観察研究と実験研究の分岐を「処理を研究者が割り当てたか」で読みます。